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[藥品] Rosiglitazone成分藥品用藥資訊

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遊客 - 藥物新聞 | 2010-10-12 15:25:47

引用自   食品藥物管理局    http://www.fda.gov.tw/site_news.aspx?sitenewssn=24

  1. 衛生署於7月15日召開藥物安全評估委員會再評估該成分藥品之風險與效益,決議限制 Rosiglitazone成分藥品僅能使用於「其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病」之治療,並做出下列限制使用措施:
    一、 不建議使用於缺血性心臟病之病人。
    二、 不建議使用於心臟衰竭症狀之病人。
    三、 心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級 (紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status)的病人禁止使用本藥品。
  2. 衛生署並於9月25日再次發布新聞,說明將進一步要求藥商於1個月內提出 REMS 計畫,該計畫需包括醫師開立處方時之「病人用藥評估暨篩檢表」、「病患用藥須知」、「藥師指導病人用藥與諮詢服務訓練計畫手冊」、「建立與使用該藥品相關 之醫師、藥師、病人資料庫」等,以確保病人用藥安全。
  3. 食品藥物管理局呼籲目前正使用此類成分藥品之病患,在尚未與主治醫師討論前,切勿自行停止用藥;並再次提醒醫師為病患處方該藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生。
  4. 建議專業醫療人員:
    為病人處方rosiglitazone成分藥品時,醫師應謹慎評估其用藥之風險與效益並注意病人可能發生心血管疾病或 中風的不良反應。患有缺血性心臟病、心臟衰竭症狀、心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級 (紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status )的第二型糖尿病病人禁止使用本藥品。
  5. 建議病人:
    使用此類成分藥品之病患,在尚未與主治醫師討論前,切勿自行停止用藥。若發現有心臟不適,不明原因的頭痛或麻痹癥狀,應立即向主治醫師回診。

 

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